СССР
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ССБТ. КАБИНЕТЫ И ОТДЕЛЕНИЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
ОСТ 42-21-11-81
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом Министерства здравоохранения СССР от 29 июля 1981 г. №797
ИСПОЛНИТЕЛИ: д.м.н. Голиков В.Я., к.м.н. Зольникова Н.И., к.м.н. Иванов Е.В., к.м.н. Коваленко Ю.М., к.т.н. Коренков И.П., к.т.н. Кочетова Г.П, (ответственный исполнитель), к.м.н. Куличков В.А., Максимова Т.А., к.т.н. Мильштейн Р.С., к.т.н. Соколов В.Г.(руководитель темы), Трунов Б.В., к.б.н. Фролова А.В.
СОГЛАСОВАН
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Управлением онкологической помощи Министерства здравоохранении СССР
Начальник Управления Демидов В.П.
Главным санитарно-эпидемиологическим Управлением Министерства здравоохранения СССР
Начальник управления Ковшило Б.Е.
Отделом охраны труда и техники безопасности Министерства здра -в сохранения СССР
Начальник отдела Порхачев А.Д.
Центральный военно-медицинским Управлением Министерства обороны СССР
Главный гигиенист Курпита П.Н.
Центральным Комитетом профсоюза медицинских работников
Секретарь ЦК Малышев В.В.
Всесоюзным научно-исследовательский и испытательным институтом медицинской техники
Директор Института Утямышев Р.И.
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
| СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА КАБИНЕТЫ И ОТДЕЛЕНИЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ Требования безопасности | ОСТ 42-21- 11-81 Введен впервые |
Приказом Министерства здравоохранения СССР
от 29 июля 1981 г. №797. Срок введения установлен
с 1октября 1982 г.
Несоблюдение стандарта преследуется законом.
Настоящий стандарт распространяется на кабинеты и отделения лучевой терапии (далее кабинеты и отделения) лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов, высших учебных заведений и других учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (далее учреждению, в том числе кабинеты и отделения:
рентгенотерапии;
дистанционной гамма-терапии;
мегавольтной терапии;
контактной лучевой терапии закрытыми источниками излучения;
внутриполостной аппаратурной лучевой терапии;
лучевой терапии открытыми источниками излучения;
планирования лучевой терапии.
Стандарт не распространяется на кабинеты экспериментальных и уникальных установок, в том числе ядерных реакторов медицинского назначения, ускорителей тяжелых заряженных частиц и т.д.
Выполнение требований стандарта обязательно при проектировании, реконструкции, строительстве новых и эксплуатации действующих кабинетов и отделений.
Термины и их определения, используемые в стандарте, приведены в приложении I.
1. ОБЩЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Кабинеты и отделения должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, ГОСТ 12.3.002-75, ГОСТ 12.1.004-76, "Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующего излучения ОСП", "Строительных воры и правил СНиП", "Правил устройства электроустановок ПУЭ".
1.2. Оборудование, применяемое в кабинетах и отделениях, должно соответствовать требованиям ГОСТ I2.2.003-74, ГОСТ 12.2.025--76, ГОСТ 12.2.018-76, ГОСТ 23154-78.
1.3. Безопасность работ в кабинетах и отделениях должна достигаться:
технологически и санитарно-гигиенически обоснованными расположением к конструкцией помещений;
рациональной организацией работ с источниками ионизирующих
излучений (далее - источниками излучения);
рациональной организацией рабочих мест;
применением аппаратуры и защитного оборудования, отвечающих требованиям безопасности;
соблюдением правил эксплуатации коммуникаций и оборудования, в том числе, электроустановок, машин, механизмов;
обучением персонала безопасным методам и приемам работы;
применением эффективных индивидуальных средств защити персонала.
1.4. Ответственность за обеспечение безопасности работы в кабинетах и отделениях возлагается на администрацию учреждения.
1.5. Администрация учреждения должна разработать и утвердить детальные инструкции о содержании помещений, порядке проведения работ с источниками излучения, включая учет, хранение, выдачу источников излучения, сбор и удаление радиоактивных отходов, о радиационном контроле, о электробезопасности и мерах личной профилактики.
1.6. В каждом кабинете или отделении должны быть легальные инструкции, определяющие действие персонала в случае возникновения радиационных аварий, пожаров, электротравм, которые должны быть согласованы о местными органами санитарно-эпидемиологической службы и утверждены администрацией учреждения.
1.7. На каждый кабинет лучевой терапии должен быть оформлен санитарный паспорт согласно требованиям ОСП.
1.8. На каждый кабинет должен быть оформлен технический паспорт, содержащий перечень помещений кабинета, источников излучения и средств защиты. Паспорт оформляется рентгено-радиологическим отделением республиканской, краевой, областной, городской больницы.
1.9. Инвентарная опись технического оборудования кабинета, перечень мероприятий по текущей профилактике и ремонту оборудования, а также результаты измерения мощности дозы в пучке излучения, генерируемого аппаратом, или результаты определения радиоактивности источника излучения должны содержаться в контрольно-техническом журнале,
2. ОПАСНЫЕ И ВРЕДНЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ФАКТОРЫ
2.1. При эксплуатации кабинетов и отделений возможно воздействие на персонал следующих опасных и вредных производственных факторов.
2.1.1. Ионизирующее излучение:
рентгеновское излучение от рентгенотерапевтических и рентгенотопометрических аппаратов;
потоки тормозного нейтронного излучения и ускоренных электронов от медицинских электронных ускорителей (ускорителей);
потоки β-частиц и γ-излучение, создаваемое в результате наведенной радиоактивности в конструкционных материалах, находящихся в пучках излучения ускорителей;
потоки β-частиц, нейтронов и γ-излучение от радионуклидных источников.
2.1.2. Электромагнитное излучение высокой частоты от ускорителей.
2.1.3. Повышенная концентрация радионуклидов на рабочих поверхностях и в воздухе рабочих помещений при работе с открытыми источниками излучения.
2.1.4. Повышенная концентрация озона и окислов азота от воздушных электрических разрядов в высоковольтных устройствах.
2.1.5. Повышенная концентрация токсических компонентов защитных материалов на рабочих поверхностях и в воздухе рабочих помещений.
2.1.6. Опасный уровень напряжения в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может произойти черве тело человека.
2.1.7. Открытые движущиеся элементы оборудования, машин, механизмов.
2.1.8. Повышенный уровень шума, создаваемого электрическими проводами, магнитными системами, масляными и вакуумными насосами, воздушными вентиляторами и другой аппаратурой.
2.2. Основные дозовые пределы облучения персонала ионизирующим излучением характеризуются предельно допустимой дозой для категории А (ПДД) и пределом дозы для категории Б (ПД)величины, которых устанавливаются "Нормами радиационной безопасности (НРБ).
2.3. Суммарная доза от внешнего и внутреннего облучения персонала не должна превышать основных дозовых пределов, установленных НРБ.
2.4. Концентрация озона и окислов азота, свинца и других токсических веществ в воздухе рабочих помещений не должна превышать предельно допустимых концентраций по ГОСТ 12.1.005-76,
2.5. Напряжение в электрических сильноточных цепях с открытыми и доступными для прикосновения токоведущими частями не должно быть более 36 В.
2.6. Открытые движущие элементы оборудования, с которыми возможно соприкосновение персонала, должны иметь скорость движения не более 0,3 м/с и в случае контакта с телом работающего останавливаться от усилия не более 150 Н.
2.7. Уровень шума на рабочих местах в кабинетах и отделениях не должен превышать значений, установленных ГОСТ I2.I.003-76 и СНиП.
3.ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ РАБОТ
3.1. Рекомендации на методики лучевой терапии должны содержать;
перечень и последовательность этапов, составляющих технологический процесс лучевой терапии;
место проведения каждого этапа;
перечень необходимого оборудования на каждом этапе;
перечень средств защиты; состав и функции персонала; характеристику радиационной обстановки на рабочих местах; характеристику возможных аварийных ситуаций.
3.2. На проведение работ в кабинетах и отделениях с экспериментальным и опытным оборудованием должно быть специальное разрешение Министерства здравоохранения СССР.
3.3. В помещениях кабинетов, в которых находятся источники излучения, запрещается проводить работы, не связанные с их применением, и размещать оборудование, не предусмотренное для выполнения запланированных технологических процессов,
3.4. Перед входом в помещение, где проводятся работы с источниками излучения, и в радиологические палаты при нахождении в них больных с инкорпорированными источниками, должен вывешиваться знак радиационной опасности во ГОСТ 17925-78, а на входе в процедурные дистанционной гамма-, мегавольтной и рентгенотерапия и внутриполостной аппаратурной лучевой терапия, устанавливаться световое табло "Не входить!".
3.5. В помещениях кабинетов дистанционной гамма-терапии, мегавольтной и рентгенотерапии, внутриполостной аппаратурной лучевой терапии должна быть установлена световая или звуковая сигнализация о превышении допустимого уровня ионизирующего излучения.
3.6. Эксплуатация аппаратов и ускорителей с отключенными блокировками или со снятыми защитными и предохранительными устройствами запрещается.
3.7. Больные с веденными радионуклидами должны размещаться только в радиологических палатах. Перевод больных с инкорпорированными открытыми источниками излучения в общие палаты решается после согласования радиационной безопасности учреждения или ответственным за радиационный контроль лицом. При этом
мощность дозы излучения от больного на расстоянии I м не должна превышать 21,5 пА/кг (0,3 мР/час).
3.8. Работы с источниками излучения при ручных методах введения должны проводиться с применением защитно-технологического оборудования и дистанционного инструментария.
3.9. Работы с источниками излучения в открытом виде, связанные с приготовлением препаратов к использованию, должны проводиться в специальных камерах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, и обеспечивающих защиту работающих и возможность использования дистанционного инструментария.
3.10. Работы при подготовке и проведении лучевой терапии, связанные о поднятием элементов оборудования массой свыше 20 кг, должны проводиться с применением средств механизация.
3.11. Техническое обслуживание оборудования должно включать ежедневную проверку его исправности и периодический профилактический осмотр и ремонт в соответствии с технической документацией.
3.12. Монтаж, наладка и ремонт аппаратуры и защитного оборудования кабинетов должны проводиться специализированной организацией. Доступ лиц, не участвующих в ремонтных работах, в помещении, где проводится ремонт, запрещается.
3.13. К радиационным авариям при работе с источниками излучения в кабинетах и отделениях должны быть отнесены следующие ситуации:
потеря и хищение источников излучения; нарушение технологического цикла использования источников излучения;
радиоактивное загрязнение производственных помещений, оборудования, окружающей среды выше величин, установленных НРБ; облучение персонала выше величин, установленных НРБ.
3.14. К нерадиационным авариям должны быть отнесены: короткое замыкание и обрыв в системах электропитания, механическая поломка элементов оборудования, замыкание электрической цепи через тело человека, взрыв электровакуумных устройств я т.д. 11
3.15. Во всех случаях, перечисленных в пп. 3.13. и 3.14., персонал, работающий с источниками излучения, обязан прекратить работу кабинета, вывести больного из процедурной, предотвратить доступ посторонних лиц в помещение с источниками излучения, сообщить об аварии администрации учреждения. Все действия персонала должны выполняться с соблюдением мер личной безопасности.
3.16. Указания о действиях персонала при авариях должны быть введены в детальные инструкции, предусмотренные в п. 1.6., и содержать следующие положения:
характеристику возможных аварийных ситуаций;
меры по ликвидации и изоляции участков аварийного радиоактивного загрязнения;
порядок ликвидации аварийной ситуации и перечень мер по защите персонала при выполнении аварийных работ;
систему лечебно-профилактических мероприятий в случаях внутреннего и внешнего аварийного переоблучения персонала;
перечень действий персонала по ликвидации пожаров;
меры по оказанию первой помощи пострадавшим от электрического тока и других несчастных случаев;
порядок информации вышестоящей организации, органов санитарно- эпидемиологической службы о возникновении аварии,
3.17. Во всех помещениях постоянного пребывания персонала должны быть вывешены на видном месте памятки, содержащие перечень неотложных мер при выявлении признаков аварий.
3.18. В кабинетах и отделениях лучевой терапии открытии источникам излучения должен быть комплект аварийного оборудования, включающий следующие предметы;
комплект защитной одежды;
специальные дезактивирующие средства (препарат "Защита" и др.) и сорбирующие материалы;
инструменты, бачки и другие емкости для сбора и временного хранения предметов, загрязненных радиоактивными веществами;
переносные контрольно-измерительные приборы;
средства неотложной медицинской помощи;
знаки безопасности, оградительные устройства.
4. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
4.1. Вновь строящиеся отделения и кабинеты дистанционной гамма- и мегавольтной терапии должны размещаться в отдельно стоящих зданиях или пристройках.
4.2. Состав и площади помещений вновь строящихся и реконструируемых кабинетов и отделений, требования к вентиляции, отоплению и освещению помещений должны соответствовать действующим СНиП.
4.3. Основными принципами планировочно-функционального расположения помещений кабинетов и отделений должны быть:
сосредоточение помещений, в которых проводятся работы с источниками излучения, в одном блоке;
оптимальные способы и пути доставки радионуклидных источников на рабочие места;
возможность организации механизированной транспортировки радионуклидных источников к рабочим местам и автоматизации процессов обработки и подготовки источников излучения;
обеспечение наименьшего числа пересечений путей перемещения персонала и больных с введенными источниками излучения;
размещение радиологических палат в одном блоке.
4.4. Помещения дистанционной гамма- и мегавольтной терапии, требующие специальных нижних перекрытий или фундамента, должны располагаться на первом или цокольном этаже.
4.5. Вход в процедурную кабинетов дистанционной гамма-, мегавольтной и рентгенотерапии, а также внутриполостной аппаратурной лучевой терапии, должен быть через комнату управления. Двери в процедурную должны быть снабжены блокировкой, исключающей их открытие во время работы аппарата или ускорителя.
4.6. Помещения для приемки радионуклидных источников и помещения для временного хранения радиоактивных отходов должны иметь отдельный вход и удобный подъезд для специальных машин.
4.7. Хранилища радионуклидных источников излучения должны располагаться смежно с помещениями приемки источников излучения или должны быть связаны с этими помещениями отдельным лифтом, транспортером или другими транспортными средствами.
4.8. Планировка помещений и конструкция стационарных защитных ограждений и перекрытий должны обеспечивать снижение уровней мощностей доз на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на поверхностях наружных стен здания до значений, приведенных в таблице I.
Таблица 1.
МОЩНОСТЬ ДОЗЫ, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ПРИ ПРОЕКТИРОВАНИИЗАЩИТЫ ОТ BHEШНИX ПОТОКОВ ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ
| Категория облучаемых лиц | Наименование помещений | Проектная мощность дозы Вт/кг (мбэр/час) |
| I | 2 | 3 |
| Категория А при t= 36 час/неделя | Помещения постоянного пребывания персонажа при работе с источниками излучения (комната управления кабинетов дистанционной гамма-терапии, мегавольтной и рентгенотерапии, внутриполостной аппаратурной лучевой терапии, манипуляционные , радиооперационные , моечные, фасовочные и др.) | 3,9·10 -9(1,4) |
|
| Помещения для работы с источниками излучения, где персонал пребывает не более 18 часов в неделю хранилища, процедурные кабинетов дистанционной гамма- и мегавольтной терапии, радиологические палаты, помещения для хранения белья, загрязненного радионуклидами, радиоактивных отходов и др.) | 7,8·10 -9(2,8) |
|
| Помещения кабинетов и отделений, не предназначенные для работы с источниками излучения (комнаты врачей, ординаторские, палатные секции и др. ) | 2,8·10-10(0,1) |
|
| Необслуживаемые помещения*) | 7 ,8·10-9(2,8) |
| Категория Б при | любые другие помещения, не входящие в состав кабинета и отделения; | 8,3·10-11(0,03) |
|
| Наружные поверхности зданий | 8,3·10-11(0,03) |
|
| Территория учреждения | 8,3·10-11(0,03) |
*необслуживаемые помещения персонал посещает только при техническом обслуживании оборудования
4.9.B помещениях кабинетов, в которых пол расположен не -посредственно над, грунтом или потолок находится непосредственно под крышей, защита от излучения в этих направлениях не предусматривается.
4,10.В процедурных кабинетах дистанционной гамма-, мегавольтной терапии и внутриполостной аппаратурной лучевой терапии не должно быть оконных проемов.
4.11.Защитная система лабиринтов и других ограждений в процедурных кабинетов дистанционной гамма- и мегавольтной терапии должна соответствовать требованиям 0.4.8.
4.12.Система коммуникаций в защитных ограждениях должна исключать ослабление защиты.
4.13.В помещениях, предназначенных для работы с источниками излучения, не должно быть ниш, выступов, не связанных с необходимостью размещения защитных устройств.
4.14.3ащитные смотровые окна в рентгенотерапевтических кабинетах должны располагаться вне прямого пучка при всех рабочих положениях излучателя.
4.15.В случаях, когда возможно действие на людей ионизирующего излучения, превышающего значения для категорий Б (табл. 1 ) , проникающего через оконные проемы, в частности, при расположении кабинетов на первом этаже, окна процедурных, фасовочных, моечных, радиологических палат и др. помещений должны экранироваться.
4.16.Входная дверь в процедурную кабинетов рентгенотерапия, дистанционной гамма-, мегавольтной и внутриполостной аппаратурной лучевой терапии должна быть блокирована с механизмом перемещения источника гамма-терапевтического аппарата или выведением пучка ускорителя или рентгенотерапевтического аппарата так, чтобы исключить возможность случайного облучения персонала. Ввод источника облучения рабочее положение или выведение пучка должно быть возможно только из комнаты управления при закрытой двери в процедурную.
4.17. Помещения кабинетов лучевой терапии открытыми источниками излучения должны быть снабжены автономными системами приточно-вытяжной вентиляции воздухоочистки.
4.17.1. Устройства забора воздуха из атмосферы должны располагаться на расстоянии не менее 15м по горизонтали от устройства выброса воздуха из помещения.
4.17.2. Фильтры для очистки воздуха должны быть установлены внутри помещения в местах, доступных для проведения их замены.
4.18. Манипуляционные, фасовочные, радиооперационные и радиологические палаты должны иметь естественное освещение.
4.19. В процедурных кабинетах рентгенотерапии, дистанционной гамма-, мегавольтной терапии, планирования лучевой терапии и других помещениях, где ведутся работы с применением оптических центраторов должно быть предусмотрено искусственное освещение пониженного уровня в пределах 5-20 лк.
4.20. В помещениях, где ведутся работы с источниками излучения и в них отсутствует естественное освещение (процедурные кабинетов дистанционной гамма- и мегавольтной терапии, внутриполостной аппаратурной лучевой терапии), должно быть предусмотрено аварийное освещение от автономного источника электропитания.
5. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОЧИХ МЕСТ И РАЗМЕЩЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ
5.1. Рабочие места в кабинетах должны быть организованы так, чтобы радиационно опасные операции технологического процесса выполнилась персоналом за возможно короткое время и была возможность визуального и инструментального контроля местоположения радионукладных источников излучения.
5.2. Размещение и оборудование рабочих мест, предназначенных для работы с открытыми источниками излучения, должны удовлетворять требованиям ОСП, предъявляемым к помещениям для работ соответствующего класса.
5.3. Размещение оборудования в помещениях кабинетов должно быть технологически обоснованным; ремонтные зоны должны иметь достаточную для проведения технического обслуживания и ремонтов площадь и удобную ориентацию.
5.4. Размещение рентгенотопометрических аппаратов в кабинетах планирования лучевой терапии должно быть в соответствии с нормативно-технической документацией, устанавливающей требования безопасности и рентгенодиагностическим кабинетам, утвержденной в установленном порядке.
5.5. Рабочее место оператора в комнате управления должно быть снабжено стулом и подставкой (столиком) для задней.
5.6. Расположение рабочего места оператора в комнате управления должно быть таково, чтобы вход в процедурную находился в поле зрения оператора.