ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
| СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА ПРОЦЕССЫ ПЕРЕРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ОКСТУ 0012 | ОСТ 64-070-89 |
Дата введения 1 апреля 1989 г
Срок действия 1 декабря 1990 г
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к процессам переработки лекарственного растительного сырья.
Настоящий стандарт распространяется на стадии: резки, дробления, порошкования, спешивания, просева, прессования я фасовки лекарственного растительного сырья.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. При переработке лекарственного растительного сырья работающие могут подвергаться воздействию опасных и вредных производственных факторов следующих групп:
1.1.1. ГРУППА ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ -движущиеся машины и механизмы; подвижные части производственного оборудования; передвигающиеся изделия, материалы; повышенная запыленность воздуха рабочей зоны; повышенная температура поверхностей оборудования, материалов; повышенная температура воздуха рабочей зоны; повышенный уровень шума на рабочем месте; повышенная влажность воздуха;
повышенное значение напряжения в электрической цепи, замыкание которой может произойти через тело человека;
отсутствие или недостаток естественного света; недостаточная освещенность рабочей зоны.
1.1.2. ГРУППА ХИМИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ПОДРАЗДЕЛЯЕТСЯ:
по характеру воздействия на организм человека на:
токсические;
раздражающие;
по пути проникновения в организм человека через:
органы дыхания;
кожные покровы и слизистые оболочки.
1.1.3. ГРУППА ПСИХОФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ -монотонность труда.
1.2. Допускаемые уровни опасных к вредных производственных факторов должны соответствовать следующим требованиям:
1.2.1. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать предельно допустимых концентраций (ПДК); при отсутствии ПДК необходимо устанавливать ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ).
1.2.2. Допустимые температура, влажность и подвижность воздуха рабочей зоны на стадиях технологических процессов
переработки лекарственного растительного сырья устанавливаются в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.005-76 в зависимости от категории работ на основе общих энергозатрат организма;
1.2.3. Уровни шума не должны превышать допустимые уровни звукового давления, установленные ГОСТ 12.1.003-83, СН 3223-85;
1.2.4. Допустимые уровни звукового давления, создаваемые на рабочих местах ультразвуковыми колебаниями с частотами более 11,2 кГц, устанавливаются в соответствии с требованиями ГОСТ I2.I.001-83;
1.2.5. Требования безопасности, предотвращающие или уменьшающие до допустимого уровня воздействия на человека электрического тока, должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.007.0-75;
1.2.6. Требования по обеспечению пожарной и взрывобеэопасности в процессах переработки лекарственного растительного сырья должны соответствовать ГОСТ 12.1.004-85, ГОСТ I2.I.010-76 и "Типовым правилам пожарной безопасности для промышленных предприятий", утвержденным ГУПО МВД СССР.
1.3. Общие меры безопасной организации производства должны обеспечиваться:
1.3.1. Выбором наиболее совершенных технологических процессов, прогрессивных методов работы, улучшающих условия и повышающих уровень безопасности труда.
1.3.2. Рациональным размещением производственных помещений и оборудования, их содержанием и эксплуатацией в соответствии с требованиями строительных и санитарных норм и правил, стандартов системы стандартов безопасности труда я других нормативных документов;
1.3.3. Комплексной механизацией, автоматизацией, применением дистанционного управления технологическими процессами и операциями, рациональной организацией рабочих мест;
1.3.4. Наличием и использованием средств коллективной и индивидуальной защиты;
1.3.5. Высокой квалификацией и обученностью обслуживающего персонала.
2. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ ПРОЦЕССАМ
2.1. Технологические процессы переработки лекарственного растительного сырья должны соответствовать ГОСТ 12.3.002-75, а также "Санитарный правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию", утвержденным приказом Минздрава СССР № 1042-73 от 04.04.73 г.
2.2. Технологические процессы производства должны осуществляться по утвержденным регламентам, отвечающим требованиям ОСТ 64-002-86.
2.3. Изменения в промышленный регламент должны вноситься в соответствии с требованиями раздела 4 ОСТ 64-002-86.
Ответственность за своевременное внесение в регламент изменений несут руководители организаций, разрабатывающих регламенты.
2.4. Основные параметры технологического процесса, а также загрузка, серия сырья, данные выхода, особые замечания должны отражаться в технологических журналах или операционных листах.
2.5. Основные опасные и вредные производственные факторы должны учитываться для разработки важнейших мер предосторожности при составлении технологических регламентов и инструкций в соответствии с ОСТ 64-002-86.
2.6. Проведение технологических процессов, связанных с эксплуатацией оборудования, имеющего подвижные элементы, необходимо осуществлять в соответствии с ГОСТ 12.2.003-74.
2.7. Уборку и чистку оборудования от пыли и других загрязнений необходимо производить только после полной остановки оборудования.
При переходе с одного вида продукции на другой, производственное помещение» оборудование и тару необходимо подвергать тщательной очистке с помощью специальных приспособлений и устройств (применение промышленных пылесосов, пневмоуборка и т.п.) .
2.8. Организация технологических процессов резки, дробления, порошкования, смешивания, просева, прессования, фасовки должна предотвращать возможность поступления пыли лекарственного растительного сырья в воздух рабочей зоны свыше ПДК или ОБУВ и максимально ограничить непосредственный контакт работающих с ней.
2.9. Загрузка сырья должна производиться при работающей приточно-вытяжной вентиляции и местных отсосах. При компановке технологического оборудования должна быть предусмотрена возможность использования самотека.
2.10. Рабочие места, на которых производится измельчение, смешивание, просев, прессование и фасовка лекарственного растительного сырья, а также машины, необходимо оборудовать полными или частичными укрытиями, бортовыми отсосами. При проведении таких процессов необходимо максимально использовать оборудование, изготовленное специализированными предприятиями и соответствующее ГОСТ 12.2.003-74.
2.11. Технологические процессы с возможным выделением вредных пылей должны осуществляться в соответствии с требованиями раздела 2 ГОСТ 12.1,007-76, предусматривающими комплексы организационно-технических, санитарно-гигиенических и медико-биологических мероприятий.
2.12. Выполнение работ на стадиях технологического процесса, связанных с повышенными температурами на поверхности оборудования и материалов должно осуществляться согласно требованиям ПТЭ теп-лоиспользущих установок и тепловых сетей и ПТБ при эксплуатации теплоиспользующих установок и тепловых сетей.
2.13. Проведение стадий технологического процесса, связанных с выделением в воздух рабочей зоны избыточного тепла, влаги, вредных веществ, а также с подвижностью воздуха, должно осуществляться в соответствии с требованиями "Санитарных правил для предприятий по производству лекарственных препаратов", утвержденных приказом Минздрава СССР № 4079-86 от 14.03.86 г.
2.14. Средства нормализации воздуха рабочей зоны должны соответствовать требованиям раздела 4 ГОСТ 12.1.005-76.
2.15. Система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха производственных помещений должна соответствовать требованиям СНиП 2.04.05-86.
2.16. Организация технологических процессов, сопровождающихся повышенным уровнем шума, должна осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.003-83.
2.17. Эксплуатация электроустановок, электроприводов, средств измерения и регулирования, электротермических установок и других должна осуществляться в соответствии с требованиями ПУЭ, ПТЭ, ПТБ.
2.18. На стадиях фасовки и упаковки готовой продукции и других стадиях, характеризующихся монотонными условиями труда, режимы труда и отдыха должны включать производственную гимнастику.
2.19. Предупреждение пожаров и взрывов, а также организация системы пожарной защиты технологических процессов переработки лекарственного растительного сырья должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004-85, ГОСТ 12.I.010-76, ГОСТ 12.I.041-83, ОНТП 24-86, утвержденными приказом Минмедбиопро-ма СССР № 433 от 28.06.88 г., "Перечня зданий и помещений предприятий и организаций медицинской и микробиологической промышленности, подлежащих оборудованию автоматической пожарной сигнализацией", утвержденного Минмедбиопроыом 20.10.87 г., "Перечня зданий и помещений предприятий и организаций медицинской и микробиологической промышленности, подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожаротушения", утвержденного Минмедбиопромом 20.10.87 г.
2.20. Порядок обслуживания оборудования при осуществлении технологических процессов должен предусматривать следующие требования:
2.20.1. Закрепление оборудования при индивидуальном использовании и техническом обслуживании его за рабочими и инженерно-техническим персоналом;
2.20.2. Использование оборудования согласно техническим условиям и требованиям его эксплуатации;
2.20.3. Допуск к работе на оборудовании лиц, прошедших специальное обучение и инструктаж по безопасной эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования, его устройству, управлению;
2.20.4. Осуществление эксплуатации и обслуживания оборудования на основании технологических инструкций и инструкций по технике безопасности, производственной санитарии и пожарной безопасности, учитывающих состояние оборудования, условия эксплуатации, режимы работы;
2.20.5. Соблюдение обслуживающим персоналом установленного инструкциями порядка пуска и остановки оборудования при нормальных и аварийных условиях работы, порядка сдачи и приема оборудования при сменном режиме работы;
2.20.6. Наличие в производственных помещениях схем расположения и связи оборудования, трубопроводов, запорной арматуры, средств измерений и автоматического регулирования.
2.21. Органы управления производственным оборудованием должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.003-74 и ГОСТ 22269-76.
2.22. Движущиеся части производственного оборудования, если они являются источниками опасности, должны быть ограждены, за исключением частей, ограждение которых не допускается их функциональным назначением.
2.23. Запрещается запуск и эксплуатация производственного оборудования без ограждений, звуковой или световой сигнализации, блокировок, средств измерений я контроля, обеспечивающих безопасность обслуживания.
2.24. Пусковые устройства машин, механизмов и аппаратов должны быть сблокированы с предохранительными устройствами так, чтобы была исключена возможность пуска их в работу при снятых предохранительных устройствах и ограждениях.
2.25. Эксплуатация средств измерений для определения параметров технологических, процессов должна производиться на основе инструкций по эксплуатации, обеспечивающих надежную работу приборов.
2.26. При эксплуатация допускаются только исправные опломбированные или имеющие клеймо приборы с незаконченным сроком действия.
Организация и порядок проведения поверки, государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений, техническое обслуживание и ремонт средств измерений должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 8.513-84, ГОСТ 8.002-86, ОСТ 64-14-80 * ОСТ 64-18-80.
2.27. Цветовая отделка, сигнальные цвета и знаки безопасности оборудования для переработки лекарственного растительного сырья должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.4.026-76.
2.28. На предприятии должны быть составлены планы ликвидации аварий США) в соответствии с "Инструкцией по составлению планов ликвидации аварий", которые предусматривают действие всего персонала предприятия при возникновении аварийной ситуации, приказ по ММБП № 782 от 26.08.86 г.
Лица, не ознакомленные с планами ликвидации аварий, к работе не допускаются.
3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
3.1. Производственные помещения для переработки лекарственного растительного сырья должны удовлетворять требованиям строительных норм и правил (СНиП 2.09.02-85, СНиП П-104-76, ОНТП 24-86), санитарных норм проектирования промышленных предприятий.
3.2. Все производственные помещения по переработке лекарственного растительного сырья должны оборудоваться общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией. Наряду с общеобменной, должна устанавливаться местная вытяжная вентиляция там, где это необходимо по условиям производства из-за невозможности полной герметизации отдельных видов оборудования и аварийно-вытяжная вентиляция.
В качестве пылеуловителей используются пылеосадочные камеры, жалюзийные (ВТИ, ВНИИОТ ВЦСПС) и инерционные пылеуловители, пылеуловители ударно-инерционного типа (циклоны НИИОгаза ЦН-11, ЦН-15, ЦН- 4), батарейные циклоны и вращающиеся пылеуловители, а также фильтры контактного действия и электрофильтры.
Вентиляционные камеры, циклоны, фильтры, воздуховоды, пылеотсасывающие, пылеулавливающие и другие устройства систем вентиляции должны очищаться от горючих пылей и отходов производства по графику, утвержденному руководителем предприятия или цеха.
Устройство вентиляционных установок, их количество и режим работы, а также периодичность осмотра, ремонта и порядок эксплуатации должны соответствовать требованиям ГОСТ I2.4.02I-75, ПУЭ.
3.2.1. Кратность воздухообмена производственных помещений должна обеспечивать создание требуемых ГОСТ 12.1.005-76 параметров микроклиматических условий и чистоты воздуха помещений по переработке лекарственного растительного сырья.
Удаление воздуха системами местной и общеобменной вентиляции должно предусматриваться непосредственно из зон наибольшего загрязнения воздуха.
3.2.2. Количество воздуха, которое необходимо подавать в помещение, следует определять расчетным методом на основании количества тепла, влаги и вредных веществ, поступающих в помещение. Расчет производить по формуле СНиП П-33-75.
3.3. Помещения для переработки лекарственного растительного сырья не должны иметь конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих уборку.
3.4. Проектирование и эксплуатация водоснабжения в производственных помещениях должны осуществляться в соответствии с требованиями СНиП 2.04.02-84.
3.5. Естественное и искусственное освещение производственных помещений должно соответствовать требованиям СНиП II-4-79, "Санитарных правил для предприятий по производству лекарственных препаратов", утвержденных приказом Минздрава СССР № 4079-86 от 14.03.86 г., ПУЭ, ПГЭ, ПТБ.
3.6. Санитарно-бытовые помещения и устройства должны соответствовать требованиям СНиП 2.09.04-87.
3.7. Складские здания и сооружения общего назначения должны удовлетворять требованиям СНиП П-104-76.
4. ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ И МАТЕРИАЛАМ
4.1. Качество лекарственного растительного сырья должно соответствовать требованиям действующей нормативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке.
4.2. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямого солнечного света в соответствии с требованиями ГОСТ 6077-80, РД 64-008-87.
Раздельно по группам, в изолированных помещениях хранят: ядовитое и сильнодействующее сырье; эфирномасличное сырье; плоды и ягоды.
4.3. Лекарственное растительное сырье должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирномасличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья.
4.4. Вспомогательные материалы (средства упаковки, тара и т.д.) должны соответствовать действующей нормативно-технической документации.
4.5. Отходы производства, удаляемые вентиляционными устройствами, должны улавливаться и обрабатываться в соответствии с требованиями СН 245-71.
5. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ РАБОЧИХ МЕСТ
5.1. Размещение оборудования в цехах должно соответствовать характеру производства и технологическому процессу, а также обеспечивать безвредные и безопасные условия работы, удобство обслуживания, ремонта, уборки, чистки и санитарной обработки оборудования, не препятствовать естественному освещению и вентилированию помещения.
5.2. При установке оборудования необходимо предусматривать следующие требования:
основные проходы в местах постоянного пребывания работающих, а также по фронту обслуживания щитов управления -2м;
основные проходы по фронту обслуживания машин, аппаратов, местных средств измерений -1м;
проходы между машинами, а также между машинами и стенами помещений при необходимости кругового обслуживания - шириной не менее I м;
проходы для осмотра и периодической проверки и регулировки аппаратов и приборов должны быть шириной не менее 0,8 м.
5.3. Все технологическое оборудование, стационарное и транспортное,необходимо монтировать на соответствующих расчету фундаментах, основаниях и виброизолирующих устройствах, не допускающих качания или вибрации оборудования во время работы выше установленных норм.
5.4. Установка оборудования на междуэтажных перекрытиях допускается только при положительных результатах проверки прочности перекрытия по расчету.
5.5. Установка дополнительного технологического оборудования, не предусмотренного проектом, допускается только с разрешения органов Госгортехнадзора, по согласованию с проектными организациями.
5.6. Размещение и способ прокладки трубопроводов должны обеспечивать безопасность и удобство монтажа, ремонта, обслуживания самих трубопроводов, запорной и регулирующей арматуры, а также оборудования, подключенного или находящегося в непосредственной близости от трубопроводов.
5.7. Для ухода за механизмами и накопительными бункерами, которые нельзя обслуживать с пола, должны быть построены специальные площадки:
стационарные размером не менее 800 х 800 мм или
передвижные размером 500 х 500 мм.
Высота ограждения площадок должна быть не менее 0,9 м со сплошной по низу обшивкой высотой не менее 0,14 м.
5.8. Рабочее место в производстве по переработке лекарственного растительного сырья должно соответствовать общим эргономическим требованиям ГОСТ 12.2.032-78 и ГОСТ 12.2.033-78.
5.9. Рабочее место на резальном оборудовании следует располагать так, чтобы обеспечивалось наиболее благоприятное условие естественного освещения рабочего места.
5.10. Постоянные рабочие места должны быть оснащены рабочим и аварийным инструментом, приспособлениями и инвентарем для чистки машин и механизмов, уборки рабочих мест, необходимыми средствами индивидуальной защиты, медицинскими аптечками, комплектом производственных инструкций, а также устройствами для их хранения.
6. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ, ДОПУСКАЕМОМУ К УЧАСТИВ В ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ
6.1. Все лица, поступающие на работу, связанную с переработкой лекарственного растительного сырья, должны пройти медицинское освидетельствование, а затем проходить периодические осмотры в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР № 700 от 19.06.84 г. и осуществляться с учетом характера действия лекарственного растительного сырья на организм.
6.2. Заключение врачебной комиссии о недопущении, временном или постоянном выводе из цеха того или иного работника ввиду состояния его здоровья является обязательным для администрации.
6.3. Все лица, вновь принятые на работу в производственные цеха, а также переводимые на другую работу, связанную с переработкой лекарственного растительного сырья, должны пройти инструктаж, обучение безопасным методам работы и проверку знаний по технике безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004-79 и "Положения о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской и микробиологической промышленности", утвержденного приказом Минмедбиопрома СССР № 787 от 02.10.87 г.
7. ТРЕБОВАНИЯ К ПРМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ РАБОТАЮЩИХ
7.1. Персонал, обслуживающий процессы переработки лекарственного растительного сырья, должен быть обеспечен спецодеждой, спецобувью и индивидуальными средствами защиты в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты",""Инструкцией о порядке обеспечения рабочих и служащих специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты", утвержденной постановлением Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС № 100/П-9 от 24.05.83 г. и санитарными правилами для предприятий по производству лекарственных средств.
7.2. Средства индивидуальной защиты должны соответствовать требованиям стандартов системы стандартов безопасности труда ГОСТ 12.4.013-85 Е, ГОСТ 12.4.034-85, ГОСТ I2.4.05I-78, ГОСТ 12.4.068-79, ГОСТ 12.4.103-83.
7.3. Весь обслуживающий персонал обязан знать места нахождения аварийных шкафов согласно ПЛА, устройств питьевого водоснабжения, аптечек первой помощи, расположения кнопок включения и выключения систем вентиляции и основной запорной арматуры.
Средства индивидуальной защиты рук, глаз, органов дыхания должны находиться у рабочего или на его рабочем месте.
7.4. Персонал цехов должен быть обучен правилам обращения, ухода и применения средств индивидуальной защиты.
7.5. Наличие и исправность спецодежда, спецобуви и индивидуальных средств защиты должны проверяться сменными мастерами.
7.6. Хранение, использование, обеспыливание, химическая чистка, стирка и ремонт спецодежды, спецобуви, средств индивидуальной защиты должны проводиться согласно действующим нормам, инструкциям и положениям.