3.34. Все культуры патогенных и производственных штаммов микроорганизмов (бактерии, вирусы и другие культуры образцы, подозрительные на зараженность), выделенные в лаборатории, или те, что поступили для работы, подлежат учету и регистрируются в журнале движения инфицированного материала (приложение 1).
3.35. В каждой лаборатории приказом руководителя назначается лицо, ответственное за учет, хранение и обеззараживание культур микроорганизмов, выделенных в лаборатории и таких, которые поступают для производственных нужд.
3.36. На посуде, в которой находятся культуры, должно быть четко написано название культуры, номер экспертизы и дата поступления, посева или пересева материала.
3.37. Ежедневно, после окончания рабочего дня, инфицированный материал помещают в термостат или шкаф, которые опечатывают. Каждую комнату лаборатории, в которой есть объекты с заразным материалом, закрывают на ключ и опечатывают.
3.38. При выявлении повреждения печати ответственный за ее снятие должен срочно уведомить руководителя лаборатории или его заместителя, в присутствии которого проводят осмотр шкафа (холодильника, термостата) и составляют акт.
3.39. Работать с патологическим и другим исследуемым материалом необходимо в резиновых перчатках, пользуясь при этом инструментом (пинцетом, корнцангом, ножницами и др.). Запрещается касаться исследуемого материала руками.
3.40. Во время работы с патологическим материалом, патогенными культурами бактерий и вирусов, а также с ядовитыми веществами не следует касаться лица руками, подносить руки ко рту, носу, глазам, волосам и пользоваться носовым платком.
3.41. Не разрешается допускать к работе с микроорганизмами работников со свежими или старыми порезами, поражениями кожи и с любыми открытыми ранами, включая те, которые образовались после удаления зубов.
3.42. После снятия резиновых перчаток необходимо срочно вымыть руки теплой водой с мылом. Руки также надо мыть после снятия загрязненной защитной одежды, перед выходом из лаборатории, перед употреблением пищи и курением и в течение дня через интервалы, определяемые характером работы.
3.43. Насасывание в пипетки растворов химических реактивов и жидкостей, которые содержат возбудителей инфекционных заболеваний, проводят при помощи резиновой груши или автоматической пипетки. Насасывание ртом запрещается.
3.44. По окончании рабочего времени нефиксированные мазки, чашки Петри, пробирки и иную посуду с заразным или подозрительным на зараженность материалом необходимо хранить в опечатанных сейфах, термостатах, холодильниках.
3.45. По окончании исследований, связанных с выделением культуры микроорганизмов, и выдачи заключения экспертизы, выделенные культуры микроорганизмов обезвреживают автоклавированием, соблюдая необходимый режим стерилизации.
3.46. По окончании работы с патологическим или другим исследуемым материалом (зараженным или подозрительным на зараженность), рабочее место, поверхности столов, приборы, аппаратуру, инструмент, пробирки, стекло, резиновые перчатки и другие предметы обрабатывают соответствующим дезинфицирующим раствором. Остатки инфицированного материала (культуры) термически обеззараживают (автоклавируют либо сжигают).
3.47. Мытье посуды после предварительной дезинфекции необходимо проводить в резиновых перчатках.
3.48. Обеззараживание посуды и других предметов одноразового использования, изготовленных с полимерных материалов, проводят путем автоклавирования, в зависимости от вида возбудителя, в соответствии с пунктами 9.5.17, 9.5.18 и 9.6.23 этих Правил, после чего их утилизируют согласно с Инструкцией по сбору, обеззараживанию, хранению и сдаче использованных медицинских изделий одноразового использования из пластических масс.
3.49. После работы с зараженным или подозрительным на зараженность материалом руки необходимо продезинфицировать 0,5% раствором хлорамина, после чего вымыть теплой водой с мылом.
3.50. Перед пуском центрифуги необходимо проверить стаканы на отсутствие трещин или сколотых краев и состояние резиновых прокладок.
3.51. Во время работы с центрифугой нельзя допускать:
- превышения количества оборотов;
- резкого (внезапного) торможения;
- неравномерной загрузки;
- открывания крышки до полной остановки центрифуги.
3.52. Для центрифугирования инфекционных взвесей необходимо:
- настольные центрифуги располагать в боксах;
- пользоваться безопасными центрифужными гильзами;
- между стаканом и гильзой заливать соответствующий дезраствор чтобы в случае, если разобьется стакан, материал был продезинфицирован. Кроме того, это создает хорошую амортизацию;
- надосадовую жидкость не выливать со стакана, а отсасывать безопасной вакуумной системой, которая содержит безопасные емкости и фильтры. Если жидкость все же необходимо сливать, то после ее слива внешний край стакана нужно протереть дезраствором.
3.53. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными либо исследующие материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы, подлежат профилактическим прививки против сибирской язвы.
3.54. Разрешается использовать только те дезсредства, которые зарегистрированы и разрешены к использованию на территории Украины.
Дезинфицирующие растворы используют только один раз.
3.55. Хозяйственно-ремонтные работы в отделах лаборатории разрешается выполнять только в присутствии работников соответствующих отделов
4. Требования к территории и помещениям
4.1. Территория
4.1.1. Для каждой лаборатории должен быть отведен участок с учетом размещения на нем необходимых производственных и вспомогательных зданий и сооружений. Выбор площадки под лабораторию должен проводиться в соответствии с требованиями ДБН-360 и Государственными санитарными правилами планировки и застройки населенных пунктов.
4.1.2. Территория лаборатории по размерам и характеру местности должна соответствовать нормам технологического проектирования объектов ветеринарной медицины.
4.1.3. Территория лаборатории должна быть ограждена и содержаться в соответствующем санитарном и противопожарном состоянии.
4.1.4. Проезды, пешеходные проходы и подъезды к производственным строениям и другим объектам на территории лаборатории должны иметь твердое влагонепроницаемое покрытие и стоки.
4.1.5. Территория лаборатории должна охраняться и освещаться в ночное время.
4.1.6. Производственные, складские и вспомогательные помещения на территории лаборатории необходимо размещать с учетом соответствующих условий безопасности.
4.1.7. Въезд постороннего транспорта и вход посторонних лиц на территорию лаборатории запрещается.
4.2. Производственные помещения
4.2.1. Строительство новых и переоборудование существующих производственных помещений лаборатории должно проводиться за типовыми или индивидуальными проектами согласованными с органами государственной ветеринарной медицины и государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
Типы помещений лабораторного корпуса определяются характером и объемом исследований, которые проводятся, и зависят от зоны деятельности лаборатории (хозяйство, район, область).
4.2.3. Лабораторные помещения размещают, как правило, в отдельных строениях (комплексе строений). В отдельных случаях разрешается размещение лаборатории в одном помещении с учреждениями государственной ветеринарной медицины при условиях изоляции производственных помещений лаборатории от административных. Размещение на территории или в помещениях лаборатории других учреждений и организаций не допускается.
Лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы необходимо размещать в торговой зоне рынков, в помещениях, имеющих отдельный вход, или в отдельных зданиях.
4.2.4. Помещения лаборатории должны иметь центральное отопление и, кроме боксов, общую принудительную приточно-вытяжную вентиляцию, которая должна отвечать СНИП 2.04.05-91 и ДНАОП 0.03-3.15-86.
Вентиляция должна обеспечивать требуемую кратность воздухообмена и микроклиматические условия.
4.2.5. Вентиляция должна быть устроена так, чтобы давление в коридорах было несколько высшим, чем в лабораторных помещениях и боксах. Воздух из коридоров в боксы должен поступать через верхнее отверстие, оборудованное фильтрующими установками.
4.2.6. В блоке для заразного или подозрительного на зараженность материала на выходе приточно-вытяжной вентиляции устанавливают биологический фильтр.
4.2.7. Помещения химико-токсикологического отдела, где проводят работу с особо вредными и ядовитыми веществами дополнительно оборудуют местной вытяжной вентиляцией (вытяжным шкафом). Вентиляционные приспособления вытяжных шкафов должны быть изолированы от общей вентиляционной системы.
4.2.8. Бокс оборудуют самостоятельной автоматической приточно-вытяжной вентиляцией с бактериологическим фильтром. Чтобы предотвратить поступление воздуха из остальных помещений, вентиляцию устанавливают так, чтобы она автоматически выключалась при открывании двери бокса. Окна в боксах должны быть закрыты наглухо.
4.2.9. Естественное и искусственное освещение производственных и бытовых помещений лаборатории должно соответствовать требованиям СНиП ІІ-4-79.
Светильники и арматура в производственных помещениях должны быть закрытого типа и доступными для влажной очистки.
4.2.10. Магистральные короба приточно-вытяжной вентиляции, электроснабжения, водопроводно-канализационных труб должны размещаться в специальных нишах коридоров, чтобы обеспечить свободный доступ к ним во время профилактического осмотра и ремонта.
4.2.11. Помещения лаборатории должны размещаться в соответствии с основным потоком технологического процесса (прием материала на исследование, первичная обработка, собственно исследование, обеззараживание отработанного материала, посуды и т.п.).
4.2.12. В каждом лабораторном корпусе должен быть вход для работников лаборатории и отдельный вход (дверь) для внесения патологического и других материалов, что поступает на исследование. Вход для внесения патматериала должен вести в комнату для их приема и в секционную. Комнату отделяют от передней (тамбура) дверью, в которой должно быть окно со створками.
4.2.13. Секционную, помещение для посева и обработки материалов размещают возле комнаты для приема проб с учетом поточности работы с зараженным материалом.
4.2.14. Автоклавные, моечные, лаборантские и комнаты для приготовления сред необходимо сгруппировать в один узел.
4.2.15. В лаборатории необходимо предусмотреть изоляцию:
- помещений для приема патологического материала, секционной, вивария, а также вирусологического, бактериологического, серологического и радиологического отделов от остальных подразделений;
- помещений для изолятора и карантина в виварии от остальных помещений вивария;
- между кормокухней, секциями для животных и дезинфекционно-моющим отделением вивария.
4.2.16. Виварии для содержания здоровых (не зараженных) и подопытных (зараженных) животных необходимо размещать в обособленных помещениях или в отдельно расположенных строениях.
4.2.17. В исключительных случаях, при размещении вивария для зараженных животных в основном лабораторном корпусе, помещения этого вивария должны быть полностью изолированы от остальных подразделений.
4.2.18. При входе в виварий и в каждое из его помещений, для обеззараживания обуви должны быть оборудованы дезинфекционные барьеры на ширину входа и длиной не менее 1 м. Верх дезбарьера должен быть на уровне пола или иметь плавный переход к нему.
4.2.19. Нижняя часть дверного проема помещения вивария, в которых содержатся животные, должна перекрываться съемным металлическим или деревянным, обшитым жестью, барьером высотой не менее 30 см.
4.2.20. В лаборатории необходимо соблюдать принцип разделения помещений, в которых непосредственно проводится работа с инфицированным материалом, с ядовитыми химическими веществами, а также радиологические исследования, и помещений, в которых проводятся другие работы, не связанные с вредными условиями.
4.2.21. Отделы вирусологический, химико-токсикологический (химический), биохимический, радиологический, бактериологический, серологический должны состоять не менее чем из двух комнат, одна из которых служит вспомогательным помещением (лаборантской для подготовки материала).
4.2.22. Для проведения исследований пищевых продуктов за показателями безопасности необходимо выделить отдельный блок с соблюдением требований во время проведения санитарно-бактериологических исследований (отдельный прием материала, бокс с предбоксником, комната для работы с посевами).
4.2.23. Помещения отделов лаборатории, в которых проводятся работы с возбудителями заразных болезней, должны быть изолированы (отдельная постройка или блок с отдельным входом). Внутреннее размещение помещений лаборатории должно максимально обеспечивать безопасность работников (распределение на “заразную”, “условно заразную” и “чистую” части, душ по типу санитарного пропускника и т.п. и не менее двух отдельных входов).
4.2.24. На “чистой” стороне должны быть отдельные помещения (комнаты) для:
- радиологических исследований;
- приготовления питательных сред, растворов и т.п.;
- стерилизации и автоклавирования сред, посуды и т.п.;
- ведения записей и работы с книгами;
- для подготовительных работ (лаборантская, препараторская, моечно - дезинфекционная);
- производства биологических препаратов, микроэлементов, лечебных средств (отдельный блок);
- приема пищи;
- личной гигиены;
- туалета и курения.
4.2.25. На “условно заразной” стороне должны быть отдельные помещения для:
- химико-токсикологических исследований;
- биохимических исследований;
- микологических исследований;
- гематологических исследований;
- паразитологических исследований;
- гистологических исследований;
- исследований из ветеринарно-санитарной экспертизы (исследования пищевых продуктов, сырья и кормов).
4.2.26. На “заразной” стороне должны быть такие помещения:
- санпропускник для переодевания и принятия гигиенического душа,
- бактериологических исследований;
- вирусологических исследований;
- серологических исследований;
- исследований кожсырья на сибирскую язву;
- приема патологического материала на исследование;
- секционная для вскрытия трупов и обработки материалов, которые поступают на исследование;
- блок для работы с зараженными подопытными животными;
- автоклавная, для обеззараживания патматериала и культур;
- крематорий для сжигания трупов животных, остатков проб и отработанного материала.
4.2.27. Расположение соответствующих помещений лабораторного корпуса определяется последовательностью работы по приему материала, его предварительной обработке, исследованию, обеззараживанию инфицированного материала и инвентаря, а также по обезвреживанию посуды и инвентаря.
4.2.28. Обязательно должны быть оборудованы изолированные боксы с предбоксниками в таких помещениях:
- бактериологических исследований;
- вирусологических исследований;
- серологических исследований;
- паразитологических исследований;
- микологических исследований;
- исследований из ветеринарно-санитарной экспертизы;
- секционной для вскрытия трупов животных и обработки материалов, что поступают на исследование;
- блоке для работы с зараженными подопытными животными;
- приготовления питательных сред, растворов и др.
4.2.29. В вирусологическом отделе необходимо оборудовать бокс площадью не менее 9 м2 и предбоксник - 4 м2, а бактериологическом, серологическом, микологическом, паразитологическом отделах, в блоке для исследований из ветеринарно-санитарной экспертизы, секционной, в виварии для работы с зараженными подопытными животными, в комнате для приготовления питательных сред, в отделе по производству биологических препаратов - бокс площадью 3-5 м2 и предбоксник площадью не менее 2 м2.
Бокс и предбоксник должны быть разделены стеклянной перегородкой. Двери бокса должны быть раздвижными.
4.2.30. Помещения лаборатории должны быть оборудованы водопроводом горячей и холодной воды и канализацией в соответствии со СНиП 2.04.01-85.
Канализацию необходимо оборудовать очистными сооружениями с обеззараживающими приспособлениями.
Установленное в помещении санитарно-техническое оборудование должно обеспечивать свободный подход персонала и удобство во время работы и уборки помещений.
4.2.31. Умывальники в производственных помещениях необходимо оборудовать смесителями холодной и горячей воды. Непосредственно возле каждой раковины устанавливают бутыль с тубусом, в котором должен постоянно находиться 0,5% раствор хлорамина для дезинфекции рук, а также кладут хозяйственное и туалетное мыло, вешают полотенце.
4.2.32. Пол в помещениях, где проводится работа с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителями I-ІУ групп патогенности, в химико-токсикологическом, радиологическом, микологическом отделах, а также в коридорах, должен быть покрытый влагонепроницаемым материалом (линолеумом или пластиком и т.п.).
Пол в секционной, автоклавной, моечной, боксах, помещениях вивария должен иметь уклон к отверстию или желобу канализации, покрытие с гладкой плитки и буртики вдоль стен.
4.2.33. Помещения лаборатории должны быть непроницаемыми для грызунов.
4.2.34. Стены в помещениях вирусологического, бактериологического и производственного отделов, в боксах, секционной, моечной, автоклавной и виварии от пола до потолка, или на высоту не менее 2-х метров, должны быть облицованы глазурованной плиткой или плиткой из гладких синтетических материалов. Потолок в этих помещениях, стены и потолок в остальных помещениях и в коридорах, а также двери должны быть окрашены масляной, или иной влагостойкой краской светлых тонов. Двери во всех производственных помещениях должны быть гладкими, без выступов.
Стыки отделки стен, пола, потолков должны иметь закругления (галтели) для удобства санитарной обработки и уборки.
4.2.35. Помещения, в которых проводятся работы с использованием приборов с открытыми поверхностями ртути или с использованием приборов, из которых ртуть может выливаться, должны быть специально оборудованы и изолированы от остальных производственных помещений. В этих помещениях не должны проводиться другие работы. В общих лабораторных помещениях можно проводить работы только с теми переносными приборами, в которых ртуть надежно изолирована.
4.2.36. Помещения для работы со ртутью должны быть оборудованы общей приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией (вытяжным шкафом).
4.2.37. Линолеум, которым покрыт пол в помещениях для работы со ртутью, не должен заходить под плинтус. Края линолеума возле стен должны быть подняты на 5-10 сантиметров от пола, чтобы ртуть не попадала под покрытие.
4.2.38. Уровни шума в производственных помещениях должны отвечать требованиям ДНАОП 0.03-3.14-85, а уровни вибрации - ДНАОП 0.03-3.12-84.
4.2.39. Лабараторные столы и вытяжные шкафы для проведения работ, связаных с открытым огнем, щелочами, кислотами, должны иметь соответственное защитное покрытие.
4.3. Бытовые помещения
4.3.1. Бытовые помещения разрешается использовать только по назначению.
4.3.2. Бытовые помещения оборудуют в соответствии со СНиП 2.09.04-87.
4.3.3. Пол в туалетах, умывальниках и душевых помещениях должен быть с твердым покрытием из водонепроницаемого материала, не скользким, без плинтусов.
4.3.4. Стены и перегородки гардеробных спецодежды, душевых, преддушевых, умывальников, уборных должны быть облицованы на высоту 2 м материалами светлых тонов, которые позволяют мыть их горячей водой с применением моющих и дезинфицирующих средств. Стены и перегородки указанных помещений выше отметки 2 м, а также потолок должны иметь водостойкое покрытие.
4.3.5. Шкафы в гардеробных для хранения верхней одежды, чистой спецодежды и обуви должны быть из влагостойкого материала либо из материала с влагостойким покрытием (пластиком). Количество шкафов должна соответствовать количеству работников.
Для удобства раздевания в гардеробных должны быть установлены скамейки шириной не менее 0,25 м, которые размещают около шкафов по всей протяженности рядов.
Ширина прохода между закрытыми шкафами должна быть не менее 1-го метра.
4.3.6. Душевые необходимо размещать рядом с гардеробными. Возле душевых должны быть преддушевые помещения и помещения для переодевания, оборудованные скамейками из расчета 3 места на каждую душевую сетку. Душевые и преддушевые помещения не должны размещаться возле внешних стен зданий.
4.3.7. В преддушевых и умывальниках должны быть крючки для полотенец и одежды, полочки для мыла и мочалок.
4.3.8. В душевых кабинах необходимо установить индивидуальные смесители холодной и горячей воды с кранами возле входа в кабину.
4.3.9. Душевые сетки устанавливают из расчета:
- одна сетка на 3 лица при работе с материалами, которые вызывают загрязнение 1-го и 2-го классов опасности,
- одна сетка на 15 лиц при работе с материалами, которые вызывают загрязнение 3-го и 4-го классов опасности.
4.3.10. Комната для употребления пищи должна быть оборудована умывальником, стационарным кипятильником, электрической плитой и холодильником. Площадь комнаты определяется из расчета 1 м2 на каждого работника (посетителя), но должна быть не меньшей 12 м2.
4.3.11. Все санитарно-бытовые помещения оборудуют вентиляцией в соответствии с требованиями СНиП 2.04.05-91.
5. Хранение и транспортировка исходных материалов
5.1. Кислоты, щелочи и другие химические вещества, которые поступают в лабораторию, подлежат учету и хранению в специальных помещениях с соблюдением соответствующих условий и мер предосторожности, предусмотренных Правилами хранения, учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей.
5.2. Огнеопасные и взрывоопасные вещества необходимо хранить за пределами основных помещений, в специальных помещениях с вентиляцией и естественным освещением. В отделах их можно иметь только в количествах, требуемых для работы на один день.