НПАОП 24.4-7.12-87Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство таблетированных лекарственных форм. Требования безопасности.

Наименование технологических стадий

Категория работ по ГОСТ 12.1.005-76

Подготовка сырья

Физическая работа средней тяжести, категория Пб

Получение массы для таблетирования

Физическая работа средней тяжести, категория Пб

Таблетирование

Физическая работа средней тяжести, категория Пб

Дражирование таблеток

Физическая работа средней тяжести, категория Пб

Фасовка таблеток

Физическая работа средней тяжести, категория Па

Упаковка готовой продукции

Физическая работа средней тяжести, категория Пб

Наименование

стадий

Наименование вредных и опасных производственных факторов

Группа физичеких опасныных и вредных производственных факторов

Группа

химиче ских опас­ных и вред­ных произ­водст­венных факто­ров

Группа

психо-физио- логиче-ских опасных и вред-ных про извод -ствен- ных факто-ров

Наличие в производстве пожаро-взрыво опасных веществ

подвижн-ные час­ти про-изводсг-венного оборудо­вания

повышен­ная за­пылен- ность и загазо­ванность воздуха рабочей зоны

повышен­ная темпе ратура поверх­ностей оборудо­вания

повы­шенная темпе­ратура возду­ха ра­бочей зоны

повы­шенный уро­вень шума на рабочем месте

повы­шенный

уровень вибра­ции

повы­шенная влаж­ность, возду­ха

повы­шенный Уро­вень стати­ческого электри­чества

повы

шенное значе­ние на­пряжения в элекг--рической цепи, за­мыкание которой может про­изойти через те­ло чело­века

1

и

3

4

3

б

7

8

9

10

11

12

13

14

Подготовка сырья

+

+

.+

+

+

+

+

+

+

+

Получение масс для таблетиро­вания

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

Таблетирование

+

+

-

-

+

-

-

+

+

+

-

+

+

Дражирование таблеток: с при менением органических растворителей

+

+

-

-

+

-

-

+

+

+

-

+

+

С применением сахарного си­ропа

+

+

-

-

+

-

-

-

+

+

-

+

+

Фасовка таблеток

+

+

+

+

_

+

+

+

+

Упаковка таблеток

+

-

-

+

-

-

-

+

+

-

Примечание: знаком плюс (+) обозначено наличие опасных и вредных производственных факторов

Знаком минус (-) - отсутствие

Наименование

эдекгроустановок

Исполнение

Взрывоопасная зона

пожароопасная зона

В-11

В-11а

П-11

П-11а

Электрические машины

Взрывобезопасное (до­пускается со степенью защиты 9Р-44) (гл. : УП-3, табл.УП-3-10)

Без средств взрывозащиты, но имеющее защиту оболоч­ки от пыли. Степень защиты ТР54, 1Р44 (г л. УП-3, табл. УП-3-10)

Степень защиты ЭР54, ЭР44 (гл. УП-4, табл. УП-4-1)

Степень защиты ЭР44 (г л. УП-4, табл. УП-4-1)

Электрические аппараты и приборы

Взрывобезопасное (до­пускается со степенью защиты 9Р44) (гам же)

Без средств взрывозащигы (допускается взрывозащищенное). Степень защиты 9Р54) (гам же)

Степень защиты 1Р54, ЗР44 (гл. УП-4, табл. УП-4-2)

Степень защиты ЭР44 (гл. УП-4, табл. УП-4-2)

Электрические грузоподъемные механизмы, участвую­щие в технологи­ческом процессе

Взрывобезопасное (допускается со степенью защиты 9Р44). Особо-взрывобезопасное (гл УП-3, п.УП-3-73)

- Без средств взрывозащиты, ю но имеющее защиту оболочки от пыли. Степень защиты . ЗР54. (гл. УП-3, п.УП-3-73)

Степень защиты ЗР54, ЭР44, Р5Х 5'Х (гл. УП-4, п.УП-4-26)

Степень защиты ЭР44.2Х, ТР2Х (гл. УП-4, п.УП-4-26)

Электрические светильники стационарные

Повышенной надежности против взрыва (допускается со степенью защиты 9Р44) (гп.УП-3,габ УП-3-12) _

Без средств взрывозащиты (допускается взрывозащищеннее). Степень защиты ЗР5Х) п. (гл. УП-3, табл. УП-3-12)

Степень защиты - ЗР5Х, 5'Х (гл. УП-4, табл. УП-4-3)

2'Х, 7Р2Х -(гл. УП-4, табл. УП-4-3)

Наименование стадий тех­нологических процессов

СИЗ ОД

Спецодежда

Спецобувь

Средства защигы рук

Средства защиты головы

Средства защиты глаз

Защитные дерматологические средства

Подготовка сырья

ФА

МЗЯа

ЯтЭс

Яг

ЗЯа

ЗН

ПнтМ

Получение массы для таблетирования

ФА

МЗЯа

ЯгЭс

Яг

Яа

ЗН

ПнтМ

Таблетирование

ФА

МЗЯа

Яг

Яг

Яа

-

ПнтМ

Дражирование таблеток: с применением органических растворителей

ФУ

МЗЯа

Яжг

Яжт

Яжа

ЗН

ПнтОМ

с применением сахарного сиропа

ФА

МЗЯа

Яг

Яг

Яа

ЗН

Пит

Фасовка

-

МЗЯа

Яг

Яг

Яа

Пнг

Упаковка

-

3

Мл

№

Пн

-

с

Наименование стадий технологических процессов

Классы средств коллективной защиты

Средства нор-мализации воз- душной среды производствен-ных помещений и рабочих мест

средства -нормали- зации ос-вещения производ- ственных помещений и рабочих

средства защиты от шума

Сред

ства защиты от вибра ции

Средства защиты от пора-жения электри- ческим током

Средства защиты от стати-ческого электри-чества

Средства защиты и повышен- ных тем-ператур поверх- ностей оборудо-

вания

Средства защиты от воз- действия механи- ческих факторов

Средства защиты от воздействия химических факторов

Подготовка сырья

Устройства для поддержания нормируемой величины барометрического давления; вентиляции и очистки воздуха; кондиционирования воздуха ; локализации вредных, факторов;

Источники света – освети тельные приборы, световые проемы, светоза щитные устройства

Устройства огради тельные звукои

золиру

ющие; дистан­ционно­го уп­равле­ния

Устрой ства вибро изоли рующие вибро-гасящие и вибро-погло-щающие

Огради­тельные устрой ства, ; изолиру ющие ус тройств и покры . тия.ус-. тройств ; защитно го зазе мления и зануле-ния пре дохрани тельные усгрой ва,молние отводы и разрядники безопасности

Зазем­ляющие устрой­ства: - устой-- ства увлажнении- воздуха антиэлектроста тические

Покрытия и пропитки, нейтрализаторы статистического электричества

Термо-изоли-рующие устрой­ства

Устрой ства: огради­тельные; предо­храни­те льные ; тормоз­ные; знаки безопас­ности

Устройства оградительные: герметизирую­щие; для вен­тиляции и очи­стки воздуха; для удаления токсичных ве­ществ; знаки безопасности

Получение массы для таблетирования

То же

То же

Звукопогло­щающие ус­тройства

То же

То же

То же

То же

То же

То же

Таблетирование

-"-

-"-

То же

-"-

-"-

-

-"-

-"-

-"-

Дрсзжирование таб­леток:

с применением ор­ганических раство­рителей

-"-

-"-

Звукопогло­щающие устройства

-

-"-

-"-

-

-

—

с применением са­харного сиропа

-

То же

—

-

-

-

-"-

."-

Фасовка таблеток

-"-

-"-

-"—

-

-

-

Термоизорующие устройства

-

Упаковка таблеток

-"-

— "—

-

-

-

-

СНиП 11-4-79

Естественное и искусственное освещение Нормы проектирования

СНиП II-33-75

Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха

СНиП 11-90-81

Производственные здания промышленных предприятий. Нормы проектирования.

СНиП 11-92-76

Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий. Нормы проектирования

СНиП 11-31-74

Водоснабжение. Наружные сети и сооружения. Нормы проектирования.

СНиП 11 -32-74

Канализация. Наружные сети и сооружения. Нормы проектирования.

СН 245-71

Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий.

СН 105-77

Инструкция по проектированию и устройству молниезащиты зданий и сооружений

СН 4223-85

Санитарные нормы допустимых уровней шума на рабочих местах.

ГОСТ 12.0.003-74

ССБТ., Опасные и вредные производственные факторы. Классификация

ГОСТ 12.0.004-79.

ССБТ. Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения.

ГОСТ 12.1.003-83

ССБТ. Шум. Общие требования безопасности.

ГОСТ 12.1.004-76

ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.1.005-76

ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиченические требования.

ГОСТ 12.1.007-76

ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие тре­бования безопасности.

ГОСТ 12.1.012-78

ССБТ. Вибрация. Общие требования безопасности.

ГОСТ 12.1.018-79

ССБТ. Статическое электричество. Искробезопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.1.019-79

ССБТ. Электробезопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.1.023-80

ССБТ. Шум. Методы установления значений шумовых характеристик стационарных машин.

ГОСТ 12.1.029-80

ССБТ. Средства и методы защиты от шума.

ГОСТ 12.1.034-81

ССБТ. Вибрация. Общие требования к проведению измерений.

ГОСТ 12.1.041-83

ССБТ. Пожаровзрывобезопасность горючих пылей. Общие требования.

ГОСТ 12. 1.043-84

ССБТ. Вибрация. Методы измерения на рабочих местах в производственных помещениях.

ГОСТ 12. 2 -.003-74

ССБТ. Оборудование производственное. Общие требо­вания безопасности.

ГОСТ 12.2.032 -78

ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сиди. Общие эргономические требования-

ГОСТ 12.2.033-78

ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономические требования.

ГОСТ 12.2.049-80

ССБТ. Оборудование производственное. Общие эргоно­мические требовании.

ГОСТ 12.2.061-81

ССБТ. Оборудование производственное. Общие требо­вания безопасности к рабочим местам.

ГОСТ 12.3.002-85

ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности.

ГОСТ 12.4.003-80

ССБТ. Очки защитные. Типы.

ГОСТ 12.4.011-75

ССБТ. средства защиты работающих. Классификация.

ГОСТ 12.4.026-76

ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности.

Взамен ГОСТ 15548-70.

ГОСТ 12.4.034-78

ССБТ. Средства индивидуальной защиты органов дыха­ния. Классификация.

ГОСТ 12.4.046-78

ССБТ. Методы и средства вибрационной защиты. Клас­сификация.

ГОСТ 12.4.051-78

ССБТ. Средства индивидуальной защиты органов слуха. Общие технические условия.

ГОСТ 12.4.068-79

ССБТ. Средства индивидуальной защиты дерматологи­ческие. Классификация и общие требовании.

ГОСТ 12.4.103-83

ССБТ. Одежда специальная защитная, средства инди­видуальной защиты ног и рук. Классификация.

ГОСТ 8.002-71

ГСИ. Организация и порядок проведения проверки, ревизии и экспертизы средств измерений.

ГОСТ 14202-69

Трубопроводы промышленных предприятий. Опознава­тельная окраска, предупреждающие знаки и маркиро-вочные щитки.

ГОСТ 17768-80

Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение .

ГОСТ 19433-81

Грузы опасные. Классификация. Знаки опасности.

ГОСТ 12.1.050-86

Методы измерения шума на рабочих местах.

ОСТ 64-7-366-83

ССБТ. Оборудование технологическое для сушки хими­ко-фармацевтических препаратов. Требования безо­пасности.

ОСТ 64-7-367-78

ССБТ. Оборудование для таблетирования лекарствен­ных средств. Требования безопасности.

ОСТ 64-7-473-83

ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производ­стве готовых лекарственных средств. Классифика­ция. Область применения.

ОСТ 64-7-474-83

ССБТ. Оборудование технологическое для упаковы­вания продукции химико-фармацевтической промышлен­ности. Требования безопасности.

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, приложения

ГОСТ 8.002-71

2.50

ГОСТ 12.0.003-74

1.1

ГОСТ 12.0.004-79

6,2, 6,3

ГОСТ 12.1,003-83

1.2.4

ГОСТ 12.1.004-76

1.2.7

ГОСТ 12.1.005-76

1.2.1, 1.2.2, 2.26, 8.3 приложение 1

ГОСТ 12.1.007-76

2,32, 8,3, приложение 4

ГОСТ 12.1.012-78

1.2.4

ГОСТ 12.1.018-79

1.2.6

ГОСТ 12.1.019-79

1.2.5

ГОСТ 12.1.023-80

8.6

ГОСТ 12.1.029-80

2.30

ГОСТ 12.1.034-81

8,6

ГОСТ 12.1.041-83

1.2.7

ГОСТ 12.1.043-84

8.6

ГОСТ 12.2.003-74

2.24, 5.6

ГОСТ 12.2.032-78

2.49, 5.6

ГОСТ 12.2.033-78

2.49, 5.6

ГОСТ 12.2.049-80

5.6, 8.2

ГОСТ 12.2.061-81

5.6

ГОСТ 12.3.002-75

2.1

ГОСТ 12.4.003-80

7.3

ГОСТ 12.4.011-75

7,10, приложение 5

ГОСТ 12.4.026-76

2,51

ГОСТ 12.4.034-78

7,3

ГОСТ 12,4.046-78

2.30

ГОСТ 12.4.051-78

2.30,7.3

ГОСТ 12.4.068-79

7.3

ГОСТ 12.4.103-83

7.3

ГОСТ 14202-69

5.5

ГОСТ 17768-30

4.9

ГОСТ 19433-81

4.10

ГОСТ 20445-75

8,6

ОСТ 64-7-366-83

2.24

ОСТ 64-7-367-78

2.24

ОСТ 64-7-473-83

7.2, приложение 4

ОСТ 64-7-474-83

2.24

Изм.

Номер листов(страниц)

Номер

доку­мента

Подпись

Дата

Срок введения

изменения

изме-нен-ных

заме­нен­ных

Новых

аннули- рованных